藥品凍干是指把藥品溶液在低溫下凍結，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結束后再進行解吸干燥，除去部分結合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個步驟。
由于凍干藥品呈多孔狀，能長時間穩(wěn)定貯存并易重新復水而恢復活性，因而被廣泛應用于制備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。
生物制品的凍干產品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進行控制。重要的是對凍干過程的每一階段的各參數進行全面的控制，才能得到的產品。
如果制品共晶點較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的溫度，直至結束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得過共晶點。
藥品按上述方法干燥后，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復到凍干前的狀態(tài)。
藥品凍干優(yōu)點：
(1)液體藥劑加工方便，簡化了無菌作業(yè)的過程，凍干過程是在低溫下進行，因此，對許多熱敏性的物質特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質、微生物之類的制劑，不會在凍干過程中發(fā)生變性或失去生物的活性。因此，該技術在醫(yī)藥上得到廣泛的應用。
(2)在低溫干燥過程中，制劑藥品中一些揮發(fā)性成份損失很小。
(3)在凍干過程中，微生物的生長和活性酶的作用無法進行，因此保持原來的性狀，提高了干粉的穩(wěn)定性。
(4)由于在凍結狀態(tài)下進行干燥，因此制劑藥品的體積幾乎不發(fā)生變化，保持了原來的結構，不會發(fā)生濃縮現象。
(5)干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復原來的性狀。凍干制劑的水溶性特別好。
(6)凍干是在真空下進行，氧氣極少，因此，藥品制劑中一些易氧化的物質得到了保護。
(7)凍干能排除藥品制劑中95%~96%以上的水份，這樣可以使干燥后的藥品干粉能長期保存而不變質。
