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原料藥品真空冷凍干燥機制冷系統(tǒng)-由制冷壓縮機、水冷冷凝器、膨脹閥、板式蒸發(fā)器、油分等組成，主機采用進口單機雙級半封閉壓縮機，每臺主機都構成獨立制冷循環(huán)系統(tǒng)，通過板式換熱器或冷凝管分別對板層和冷阱進行制冷。系統(tǒng)管路設計先進、安裝精確，能保證長時運行穩(wěn)定、高效。制冷系統(tǒng)在設計時已備有充足的冷量，能應對升華產(chǎn)生的水蒸汽負荷。系統(tǒng)還配有電機過載熱保護、高壓壓力保護、低壓壓力保護、中壓壓力保護、油壓差保護、自動收液、冷卻水缺水保護等諸多功能。壓縮機還裝有CPCE壓力調節(jié)器，防止壓縮機在極限工況條件運行，使二級壓縮比趨于平衡。
設備是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機器。藥品真空冷凍干燥機主要部件分為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。
起源
凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經(jīng)歷了幾十年的起伏和徘徊后，在zui后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。
優(yōu)勢
干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活，有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行，只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時，才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。
藥品真空冷凍干燥機相對常規(guī)方法，具體具有如下優(yōu)點：
*由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。
*由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護。
*原料藥品真空冷凍干燥機能排除95%～99%以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質。
*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復原來的性狀。
*許多熱敏性的物質不會發(fā)生變性或失活。
*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
公司創(chuàng)立伊始，堅持“以質為本”的經(jīng)營理念，在產(chǎn)品設計，制造工程中嚴格執(zhí)行《GMP》標準，公司是實現(xiàn)從原材料采購進公司到產(chǎn)品整機出公司的專業(yè)制造企業(yè)，使我們的產(chǎn)品生產(chǎn)過程始終在ISO9001管理體系的嚴格控制之中，公司的產(chǎn)品設計、企業(yè)管理、產(chǎn)品制造均實現(xiàn)電腦網(wǎng)絡化管理。
通過多年在凍干領域的探索，不斷引進和吸收*凍干技術，目前產(chǎn)品規(guī)格已涵蓋實驗室型、中試生產(chǎn)型、生產(chǎn)型。實現(xiàn)了產(chǎn)品系列化。產(chǎn)品功能具備了在位清洗、在位蒸汽滅菌、自動裝載等可選項目，并具備了50m2的藥品凍干設備的制造經(jīng)驗，產(chǎn)品出口海外多個國家。
公司匯聚了多名具有高級制冷碩士學位、高級電氣工程師、高級機械設計師的高中級科研技術人員和一批多年以來凍干機制造的專業(yè)技工，在全國各主要城市設計了技術z持部門，為客戶提供從Z初項目選型到售后服務、升級改進的全程支持。
