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目前隨著醫(yī)藥真空冷凍干燥機技術的不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應用。在整個凍干無菌制劑的流程中,凍干工藝是其中關鍵的工藝,凍干機是其中關鍵的核心設備。
醫(yī)藥真空冷凍干燥機的制冷系統(tǒng)主要由壓縮機、膨脹閥、水冷式冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、氣液分離器、電磁閥、手閥、壓力表、壓力控制器、枯燥過濾器等部分組成。日常保護的主要內容有以下幾點:
1)每日的例行查看。查看內容主要有:
①一切應開的閥門是否翻開。
?、趬嚎s機的壓力是否在正常范圍內。
③冷卻水的壓力和溫度是否正常。
?、軌嚎s機回油及油位是否正常。
⑤壓縮機運轉聲音是否正常。
?、拗评涔苈肥欠癞a生異常振蕩。
?、邏嚎s機和膨脹閥結霜情況等。
2)長時刻不運用設舒時應將制冷劑收入冷凝器內避免制冷劑走漏,在生產過程中要常常對制冷系統(tǒng)進行檢漏,確保發(fā)現(xiàn)漏點及時處理,如制冷劑不足,應及時充注,避免影響設備的正常運轉。
注意事項
1、用制備樣品應盡可能擴展其表面積,其間不得含有酸堿物質和揮發(fā)性有機溶劑;
2、品有必要*凍結成冰,如有殘留液體會造成氣化噴發(fā);
3、留意冷阱約為零下65度,能夠做低溫冰箱運用,但有必要戴保溫手套操作避免凍傷;
4、發(fā)動真空泵曾經,查看出水閥是否擰緊,充氣閥是否封閉,有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物,杰出密封;
5、一般情況下,不得連續(xù)運用超越48小時;
6、樣品在冷凍過程中,溫度逐漸下降,能夠將樣品取出回暖一段時刻后,持續(xù)枯燥,以縮短枯燥時刻。
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